激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体阴性（HER2-）乳腺癌是“最常见”的乳腺癌类型，约占全部患者的70%。内分泌治疗是这部分姐妹的“神器”，能够通过降低姐妹们体内的雌激素水平，达到治疗的目的，从而有效延长生存期，提高生活质量。然而，大部分经过内分泌治疗的姐妹最终都难“逃脱”耐药的命运，会出现“无药可用”的困境，严重影响生存期。因此，这部分姐妹急需更加有效的治疗方案。 接下来，小爱给姐妹们解读一项纳入了近500名患者的氟维司群真实世界研究，看看经过内分泌治疗的患者能不能通过氟维司群治疗获益呢？ 什么是真实世界研究？ 首先，小爱先给姐妹们说说什么是真实世界研究，以及该研究有哪些特点？ 顾名思义，所谓真实世界研究（RWS）就是在真实世界环境中进行的研究。具有数据来源广泛、更加贴近临床实际、实验数据更加真实全面的特点。与传统的随机对照试验（RCT）不同，真实世界研究通常不对患者的入组条件、年龄以及用药方案进行限制，纳入的患者往往较为复杂。简单来说，真实世界研究纳入的患者“高的、矮的、胖的、瘦的”都有，而随机对照试验纳入的都是“清一色”的，经过严格条件筛选的患者。 真实世界研究治疗过程中可以根据患者的实际需求，临床医生的治疗策略的变化，采取多种措施，并且纳入更多指标评价实验结果，使得研究更加真实，更加符合姐妹们正在经历的治疗过程。 晚期内分泌治疗的基石——氟维司群 接着，“主角”登场啦~小爱给姐妹们详细介绍一下氟维司群这个药物。 氟维司群是一种新型的雌激素受体下调剂（SERD），可以“双管齐下”地治疗乳腺癌。既可以与雌激素受体结合，达到减少体内雌激素水平，从而治疗乳腺癌的目的。还可以直接“攻击”雌激素受体，减少受体的表达，起到抗肿瘤的作用。 基于独特的作用机制，使得氟维司群有“惊艳”的治疗效果，尤其对一些“无药可用”，耐药的乳腺癌患者。令人欣喜的是，氟维司群于2011年在我国上市，获批用于起始内分泌治疗后疾病进展的绝经后雌激素受体阳性的晚期转移性乳腺癌患者的治疗。 作为晚期乳腺癌患者内分泌治疗的基石，无论是一线治疗还是后线治疗，氟维司群都能够为患者带来显著生存获益。 氟维司群可显著延长 HR+/HER2-晚期患者生存期 回到主题，小爱仔细给姐妹解读这项探索氟维司群单药在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性的英国多中心真实世界研究。 该研究共纳入了459名局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者，中位年龄为69岁，其中11%的患者之前一线治疗时接受过氟维司群治疗，40%的晚期乳腺癌患者之前接受过化疗，51%的患者在接受氟维司群治疗前使用过两种以上的内分泌治疗手段，69%的患者存在内脏转移，预后较差。 研究结果表明，总人群的中位无进展生存期（mPFS）为5个月，中位总生存期（mOS）为22.5个月。对于没有发生内脏转移的HR+/HER2-乳腺癌患者的mPFS为6个月，对于仅发生骨转移的患者，mPFS为7个月。值得一提的是，在没有内脏转移的患者亚组中，大于20%患者的PFS延长超过30个月。 进一步分析发现，小于70岁的患者与大于等于70岁患者的mPFS无显著性差异，意味着无论年龄如何，氟维司群单药都可以显著延长生存期。 本研究中氟维司群的安全性数据无法进行分析，但是由于药物安全性事件而导致治疗中止的发生率仅为3%，也就是说，使用氟维司群治疗安全性高，患者愿意服用，耐受性好。 作为英国最大队列的真实世界研究之一，该研究证实了氟维司群单药治疗能够让晚期HR+/HER2-乳腺癌患者获益显著，安全性较高，并且不受年龄以及之前是否接受过内分泌治疗的影响。 总的来说，虽然现在CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已经成为晚期HR+/HER2-乳腺癌的标准治疗方案，但是联合治疗还是可能会带来安全性、耐受性以及药物费用等问题，导致有些姐妹无法进行联合治疗。而氟维司群单药则给这些姐妹提供了很好的治疗选择，既有效又安全，能够帮助姐妹们实现长生存！ 参考文献 ： [1]Lerner A, Keshwani K, Okines A, et al. A Multicentre RETrospective Study of Fulvestrant Use and Efficacy in Advanced/Metastatic Breast Cancer. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2022 Apr;34(4):261-266.
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